11300 품질관리


1.일반사항

1.1적용범위

수급인은 건설공사의 시공 및 공사에 사용하는 자재(재료, 부재, 제품 설비기기를 포함한다. 이하 시방서에서 같다)에 대한 품질관리는 관련법규의 규정에도 불구하고 이절에서 정하는 바에 따라 성실하게 수행하여야 한다. 다만, 전기공사 통신공사에 대한품질관리에는 절의 "1.2 품질관리계획", "1.3 품질시험·검사", "1.4 현장시험실" 및"1.5 품질시험·검사 의뢰"는 적용하지 아니하며, 절에 명시되지 아니하는 사항은 각각 "60110 전기일반사항" "70110 통신일반사항"의 해당 시방에 따른다.

1.2품질관리계획

1.2.1계획수립 및 제출

가.수급인은 건설공사의 품질확보를 위하여 "건설기술관리법 제24조제2항"의 품질보증계획 또는 "건설기술관리법시행령 제41조제2항"의 품질시험계획을 수립하여 공사의 확인을 득한 후, 이에 따라 품질시험 및 검사를 실시하여야 한다.

나.수급인은 품질보증계획 또는 품질시험계획을 공사에 제출하여야 하며, 제출시기 및 부수등은 "10131 공무행정서류 1.8.1 품질보증계획 또는 품질시험계획"에 따른다.

다.품질보증계획 또는 품질시험계획에는 품질관리비 사용내역서를 첨부하여야 한다.

라.공사는 수급인이 제출한 "나"의 계획에 대한 내용을 검토하여 보완하여야 할 사항이 있는 경우 수급인에게 이를 보완하도록 요구할 수 있으며, 수급인은 이에 따라야 한다.

1.2.2계획수립대상공사의 범위

가.품질보증계획을 수립하여야 하는 건설공사의 범위는 다음과 같다.

1)지급자재비를 포함한 총공사비가 500억이상인 공동주택 건설공사

2)16층이상으로써 건축물 바닥면적의 합계가 3만㎡이상인 공동주택 건설공사

나.품질보증계획을 수립하여야 하는 건설공사를 제외하고는 품질시험계획을 수립하여야 한다.

1.2.3계획의 내용

가.품질보증계획에는 다음 사항이 포함되어야 하며, 각 사항별 세부적인 내용은 "붙임 1" 한국산업규격 KS A 9001에 규정된 바에 따른다. 다만, 수급인의 요청에 의해 공사가 해당 건설공사의 성질상 필요하지 않다고 인정하여 수급인에 통보한 사항은 생략할 수 있다.

1) 경영자책임

2) 품질시스템

3) 계약검토

4) 설계관리

5) 문서 및 자료관리

6) 구매

7) 고객지급품의 관리

8) 제품식별 및 추적성

9) 공정관리

10) 검사 및 시험

11) 검사, 측정 및 시험장비의 관리

12) 검사 및 시험상태

13) 부적합품의 관리

14) 시정 및 예방조치

15) 취급, 보관, 포장, 보존 및 인도

16) 품질기록의 관리

17) 내부품질감사

18) 훈련

19) 서비스

20) 통계적기법

나.품질시험계획의 내용은 "붙임 2"와 같다.

다.품질보증계획 또는 품질시험계획의 품질시험·검사계획은 "1.3.1 품질시험기준"에 적합하게 작성되어야 한다.

1.2.4계획이행 확인

가.공사는 수급인이 품질보증계획 또는 품질시험계획에 따라 건설공사의 시공 및 사용재료에 대한 품질관리업무를 적정하게 수행하고 있는지 여부를 "붙임 3" 확인요령에 따라 공사 착공일로부터 연1회이상 확인할 수 있으며, 이 때 수급인은 입회하여야 한다.

나.공사는 확인결과 시정이 필요하다고 인정하는 경우에는 수급인에게 시정을 요구할 수 있으며, 시정을 요구받은 수급인은 지체없이 이를 시정한 후 그 결과를 공사에 통보하여야 한다.

1.2.5품질관리비 사용

가.수급인은 품질관리비를 당해 목적에만 사용하여야 하며, 공사는 이의 사용에 관하여 지도·감독할 수 있다. 품질관리비 사용기준은 "붙임 4"와 같다.

나.품질관리비는 감독자가 확인한 시험성적서등의 품질관리활동 실적에 따라서 정산한다.

1.3품질시험·검사

1.3.1품질시험기준

가.수급인은 건설공사용 자재의 규격 및 품질 등이 설계서에 명시한 기준에 적합한지를 확인하기 위하여 품질시험 및 검사를 실시하여야 한다.

나.품질시험 및 검사의 종별, 시험종목, 시험방법 및 시험빈도 등 품질시험기준은 이 시방서 공사별 일반사항에 따른다.

다. "가"의 규정에도 불구하고 "10130 제출물 1.5 자재 제품자료"에 따라 다음 각호의 1의 자재임을 증빙하는 자료를 제출할 때에는 품질시험 및 검사를 실시하지 아니할 수 있다. 다만, 이 시방서 공사별 일반사항에 품질시험기준이 별도로 명시되어 있는 경우는 그러하지 아니하다.

1) 품질검사전문기관이 발급한 시험성적서가 제출되는 자재. 다만, 발급한 날로부터 1년이 경과되지 않았으며, 공사 공공기관 사업장에서 감독자 또는 감리자의 서명 날인을 받아 시험의뢰하여 발급받은 시험성적서에 한한다.

2) "산업표준화법"에 의한 한국산업규격표시품

3) "주택건설촉진법등 관계법령에 의하여 품질검사를 받았거나 품질을 인증받은 자재

.구조물의 안전에 중요한 영향을 미치는 시험종목의 품질시험·검사를 실시할 때에는 감독자에게 입회를 요청하여 감독자 입회하에 품질시험 검사를 시행하여야 한다.

.설계변경등에 따라 품질시험기준에 명시되지 않은 자재를 사용할 경우에는 별도의 시험을 추가로 시행하여 당해 공사 설계서에 규정된 품질성능을 확인하여야 한다. 수급인 사유로 인하여 설계변경하는 경우, 이에 따른 품질시험·검사비용은 수급인 부담으로 한다.

1.3.2시험장소

.품질시험 건설공사현장에서 실시함이 적절한 시험은 현장시험을 실시하여야 한다.

.현장시험실에서 시행할 없는 자재 품질시험은 품질검사전문기관(국·공립시험기관 또는 건설교통부장관이 지정한 ) 의뢰하여 시행한다.

.현장시험실 또는 품질검사전문기관에 의뢰하여 시험하는 것이 부적합한 자재는 제조공장에서 품질시험·검사를 시행할 있다. 때에는 감독자를 입회시켜 직접 확인케 하여야 한다.

1.3.3결과기록

가.수급인은 품질시험·검사대장 및 품목별시험·검사작업일지에 품질시험·검사의 결과를 기재하여 감독자의 확인을 득하여야 한다.

나.수급인은 품질시험 또는 검사를 완료한 때에 품질시험·검사성과총괄표를 작성하고, 당해 건설공사에 대한 기성 검사원, 준공검사원 제출시 또는 예비준공검사 신청시 공사에 이를 제출하여야 한다.

다.품질시험·검사대장, 품목별 시험작업일지 및 품질시험·검사총괄표의 서식, 제출시기 및 부수 등은 "10131 공무행정서류 1.8.2 사급자재 관련서류"에 따른다.

1.3.4불합격 자재의 장외반출

.수급인은 품질시험·검사결과가 설계서의 기준에 부적합한 경우(이하 시방서에서"불합격"이라 한다)에는 시험작업일지에 내용을 기재한 즉시 감독자에 보고하고, 불합격된 자재는 지체없이 장외로 반출하여야 한다.

.수급인은 불합격되어 장외반출된 자재에 대한 품질시험·검사 불합격자재조치표를 작성하여 보관하여야 한다. 품질시험·검사 불합격자재조치표의 서식은 "10131 공무행정서류 1.8.2 사급자재 관련서류"에 따른다.

1.3.5재시험

.수급인은 사용할 자재가 품질시험·검사에 불합격된 경우 시험결과 확인 등을 이유로 동일자재에 대하여 반복하여 시험을 요구하거나 시행할 없다.

.품질시험·검사에 불합격된 경우 수급인은 재시험을 시행하여야 하며, 이에 따른추가비용은 수급인이 부담한다.

1.4현장시험실

1.4.1인력·장비기준

수습인은 현장에서 품질시험 및 검사를 실시하기 위하여 필요한 시험실의 규모, 시험·검사장비의 설치와 시험 및 검사요원의 배치기준은 이 시방서 공사별 일반사항에 따른다.

1.4.2비치서류

현장시험실에는 아래 서류를 비치하고 기록·유지하여야 한다. 서류의 양식 등은 "10131 공무행정서류 1.8 자재관련서류" 따른다.

.자재 수급계획서

.품질보증계획 또는 품질시험계획

.품질시험·검사대장

.품목별 시험작업일지

.품질시험·검사성과총괄표

.사급자재 검수부

.품질검사전문기관 의뢰시험대장

.품질시험·검사 불합격자재조치표

.지급자재수급계획서 변경요청서

.지급자재에 대한 품질확인평가표

1.5 품질시험·검사 의뢰

1.5.1의뢰절차

.품질검사전문기관에 시험·검사를 의뢰하는 시료는 감독자 직상급 감독자 2 이상이 입회하에 수급인이 채취하고, 시험의뢰서 시료봉인 부위에 시료채취 입회자 전원이 인감을 날인하여야 한다.

.공사 시험실에 시험·검사를 의뢰하는 시료는 감독자 또는 품질관리전담자가 책임운반하며, 외의 품질검사전문기관에 시험을 의뢰할 경우에는 감독자가 수급인과 동행한다.

.현장여건 시료의 변질 가능성 등을 감안하여 시료채취 15 이내에 시험을 의뢰하여야 한다.

1.5.2품질검사전문기관

.국·공립시험기관

1) 건설교통부 국립건설시험소, 지방국토관리청 제주개발 건설사무소

2) 중소기업청 국립기술품질원 지방 중소기업사무소

3) 시·도의 건설시험분야 시험소 사업소

4) 국방부 조달본부

5) 조달청 중앙보급창

6) 지방해운 항만청

7) 국·공립대학이 설립한 건설시험분야 관련 연구소

.건설교통부장관이 지정한

건설교통부장관이 품질시험대행자 지정을 취소한 자를 제외한다.

1) 대한주택공사(경기 지역본부, 전남, 부산, 충남지사)

2) 한국수자원공사

3) 한국건자재시험연구원

4) ()대우건설 기술연구소

5) 한국토지공사

6) 농어촌진흥공사 농어촌연구원

7) 한국도로공사

8) 농지개량조합연합회 시험연구소

9) ()한국건설 품질시험연구소

10) 한국기술개발()

11) ()한국화학 시험연구원

12) ()한국건설 시험연구소

13) ()한국화재 보험협회부설 방재시험연구소

14) 한국생활용품 시험연구원

15) 한국전기통신공사

16) 기타 건설교통부장관이 지정한

1.6 시공 허용오차

1.6.1시공오차 측정

.수급인은 해당공사 시행전에 시공한 공사 목적물의 품질이 시공 허용오차기준에 적합한지 여부를 확인하기 위하여 시공오차 측정계획을 수립하여야 한다.

.수급인은 시공오차 측정계획에 따라 측정을 시행하되, 공사진행단계마다 시공전과 시공후로 구분하여 층별, 동별 또는 부위별로 측정방법에 따라 실시하여야 한다.

1.6.2시공 허용오차기준 측정방법

부위별 시공 허용오차기준 측정방법은 시방서 공사별 절의 해당 시방에 따른다.

1.6.3공사 진행

.시공오차 측정결과가 시공 허용오차기준을 벗어나는 부위는 반드시 이를 시정·조치한 후속공사를 진행하여야 한다.

.허용오차 기준은 부실시공을 방지하기 위한 최소한의 범위를 규정한 것이므로 허용오차 기준보다 설계서에 명시된 기준이 강화되어 있을 경우 수급인은 설계서에 명시된 기준에 적합한 시공이 이루어지도록 하여야 한다.

.시공상태가 허용오차 범위내일지라도 외관상 또는 구조적, 기능적으로 문제가 있다고 판단될 때는 이를 시정하여야 한다.

1.7 견본주택 및 견본시공

1.7.1견본주택

.수급인은 최적자재 선정, 자재성능 시공성 검토를 위하여 건설 중인 아파트에 견본주택을 시공하여야 한다. 견본주택에 사용하는 자재 또는 공사 종류는 공사별 일반사항 절의 해당 시방에 따른다.

.견본주택의 마감은 품평회에서 가장 선호도가 높은 자재로 시공하고, 최적의 자재가선정될 있도록 자재의 성능 시공성 등을 상세히 검토하여야 한다.

.견본주택 시공과정에서 설계서와의 모순점이 있는지를 상세히 검토하고 모순점이 있을 경우 상응하는 조치를 취하여야 하며, 다른공사와의 중복부위에 대한 선후시공 등의 공정계획을 시공계획서에 포함하여야 한다.

.견본주택 시공시기(15 아파트 기준이며, 저층이나 초고층일 경우는 감독자와 협의하여 따로 정할 있다)

1) 1: 57 골조 공사시

2) 2: 골조 완료시

1.7.2견본시공

.수급인은 해당 공사 착수전에 견본주택 등에서 견본시공을 시행하고 기능공에게 시공수준에 대한 시범교육을 실시한다. 시범시공을 하여야 하는 공사의 종류는 절의해당 시방에 따른다.

.수급인은 견본시공과정 결과의 시공품질수준에 대하여 감독자의 검사 확인을 받은후에 공사를 시행하여야 하며, 견본시공의 내용은 공사의 품질을 평가하는 기준으로 적용한다.

1.8 시공확인 및 점검 등

1.8.1시공확인

.수급인은 품질관리전담자(이하 "QC"라고 한다) 하여금 공정단계마다 다음과 같은 절차에 의하여 현장 시공확인을 하게 하고, 확인된 내용에 대하여 담당 감독자의검사 확인을 받은 (감독자 직상급자의 확인여부에 관계없다) 후속공정을 진행하여야한다.

1)수급인은 시공확인의 적합한 시행을 위하여 "붙임 5" 같은 시공확인서 양식을 사전에 제작하여야 하며, 시공확인서는 "붙임 6" 시공확인서 작성요령 "붙임 5" 작성예(필기체) 따라 작성한다.

2) QC 공종별 시공확인 시점별로 주요검사항목에 따라 시공확인을 실시하고 검사결과 부적합한 사항이 있을 경우 Key Plan 해당부위에 청색으로 주요검사 항목의 번호를 표시하고 해당란에 부적합한 내용을 기재하여야 한다.

3) QC 부적합한 사항에 대한 시정조치 완료를 확인한 , 감독에게 "시공확인서"를제출하고 검사를 요청하여야 한다

4) 시공확인 요청을 받은 감독자는 특별한 사유가 없는 지체없이 시공과정, 완료 상태, 자재의 품질규격 등이 설계서의 규정에 적합하게 시공되었는지 여부를 확인하며, 확인 결과 부적합한 사항에 대하여 시공확인서에 기재하여 수급인에게 이를시정 완료한 후에 재확인을 받도록 지시할 있다.

5) 감독자는 공사착공 초기에 공사의 규모, 난이도, 예상되는 기능공의 수준 등을 감안하여 시공확인 시점, 검사의 범위 주요검사항목을 조정할 있으며, 시공확인시 주요검사항목 이외의 부적합사항에 대해서도 시공확인서에 기재하거나 구두로 시정지시를 있다.

6) 감독자는 QC 동일 유형의 지적사항이 반복되거나 감독의 지시사항을 이행하지 않는 업무를 태만히 경우 수급인에게 QC 교체를 요구할 있으며 특별한 사유가 없는 수급인은 이에 따라야 한다.

.공종별 시공확인 시점, 범위 주요검사항목은 공사별 일반사항 절의 해당 시방에따른다. 다만, 감독자는 공사착공 초기에 현장여건(공사 종류, 규모, 구조, 공법, 하도률율, 시공난이도, 예상되는 기능공의 수준 ) 감안하여 시공확인 시점, 범위 주요검사항목을 가감하여 조정할 있다.

1.8.2현장 지도점검

.공사는 건설공사가 계약문서의 요구조건에 맞게 수행되고 있는지를 확인하기 위하여 현장 지도점검을 시행할 있으며, 현장 지도점검을 시행하는 공종 점검시기는 시방서 공사별 일반사항 절의 해당 시방에 따른다.

.공사는 점검결과 지적사항에 대하여 수급인에게 시정을 요구할 있다. , 수급인은 시정조치하고 시정조치내용에 대하여 시정전, 시정후의 천연색 사진을 포함하여 기록·유지하여야 한다.

.수급인은 지적사항에 대한 조치방안을 제시하여 감독자의 확인을 받아야 하며, 지적사항이 주요사항인 경우에는 공사의 승인을 받아야 한다.

.지적사항에 대하여 시정조치가 완료되기 전까지는 기성 또는 준공검사원을 제출할 없다.

1.8.3시공 평가

."공사계약특수조건 14조"의 규정에 따른 시공평가의 시기는 아래와 같다.

1) 시공과정평가

건축공사 : 기초공사시, 공정율 15%, 30%, 60% 80%

토목공사 : 공정율 15%, 60% 포장공사시

옥내기계공사 : 공정율 30%, 60% 80%

옥외기계공사 : 공정율 80% 시운전시

옥내전기공사 : 공정율 30% 80%

옥외전기공사 : 공정율 80% 시운전시

통신공사 : 공정율 30% 80%

-조경공사 : 공정율 80%

2) 준공평가

실제 준공일로부터 30 내외 시점

.공사는 시공평가결과 부실공사 불량으로 평가한 항목에 대하여는 수급인에게 보완또는 재시공을 요구할 있으며, 수급인은 이에 따라야 한다.

.보완 또는 재시공 내용에 대하여는 완료확인이 가능하도록 보완 또는 재시공과정을 천연색사진을 포함하여 기록·유지하여야 한다.

2.자재

(없음)

3.시공

(없음)

붙임 1

한 국 산 업 규 격 KS

품질 시스템-설계, 개발, 생산, 설치 A 9001-1995

및 서비스에 있어서의 품질 보증 모델 (ISO 9001)

Quality systems-Model for quality assurance in design,

development, production, installation and servicing


O. 머리말 이 규격은 외부 품질보증 목적에 사용될 수 있는 품질시스템 요구사항에 관한 3가지 규격 중의 하나이다. 아래의 3가지 규격으로 정해진 품질보증모델은 공급자가 자신의 능력을 실증하기 위한 목적과 외부 기관이 공급자의 능력을 평가하기 위한 목적에 적합하도록 구별된 품질시스템 요구사항의 형태를 나타낸다.

(a) KS A 9001 품질 시스템-설계, 개발, 생산, 설치 및 서비스에 있어서의 품질보증모델

- 공급자가 설계, 개발, 생산, 설치 및 서비스에 있어서 규정된 요구사항에 대한 적합성을 보 증하여야 할 때 사용한다.

(b) KS A 9002 품질 시스템-생산, 설치 및 서비스에 있어서의 품질보증모델

- 공급자가 생산, 설치 및 서비스에 있어서 규정된 요구사항에 대한 적합성을 보증하여야 할 때 사용한다.

(c) KS A 9003 품질 시스템-최종 검사 및 시험에 있어서의 품질보증모델

- 공급자가 최종검사 및 시험만으로 규정된 품질시스템 요구사항에 대한 적합성을 보증하여야 할 때 사용한다.

이 규격과 KS A 9002KS A 9003에 규정된 품질시스템 요구사항은 기술적으로(제품에 대한) 규정된 요구사항을 보완하는 것임(대체하는 것이 아님)을 강조한다. 이들 규격은 품질시스템이 어떠한 요소를 포함하여야 하는가에 대한 요구사항을 규정하며 품질시스템을 획일화하는 것이 본 규격들의 목적은 아니다.

이들 규격은 포괄적인 것으로 특정산업 또는 경제분야에 국한되는 것은 아니다. 품질시스템의 설계와 실행은 조직의 다양한 요구와 특정목적, 공급되는 제품 및 서비스, 그리고 적용되는 공정 및 특수한 관행에 의해 영향을 받게 된다.

이 규격들은 현재의 형태 그대로 적용되도록 의도하였으나, 경우에 따라서는 특수한 계약상황에 맞도록 필요에 따라 해당 품질시스템 요구사항을 가감수정할 수 있다. KS A 9000은 적합한 품질보증모델, 즉 KS A 9001, KS A 9002 또는KS A 9003의 선택뿐만 아니라 이러한 가감수정에 대한 지침을 제시하고 있다.

1. 적용범위 이 규격은 적합한 제품을 설계하고 공급하는 공급자 능력의 실증이 필요한 경우에 사용하기 위한 품질시스템 요구사항을 규정한다

규정된 요구사항은 설계에서 서비스에 이르기까지의 모든 단계에서 부적합을 예방함으로써 기본적으로 고객만족을 달성하기 위한 것이다.

이 규격은 다음과 같은 경우에 적용할 수 있다.

(a) 설계가 요구되며 제품의 요구사항이 성능위주로 기술되고 있거나 또는 이들이 설정될 필요 가 있을 때, 그리고

(1-1)

(b) 설계, 개발, 생산, 설치 및 서비스에 있어서 공급자 능력의 적절한 실증으로 제품 적합성에 대한 신뢰감이 얻어질 수 있을 때

참고 1. 참고 규격-부속서 참조

2. 관련규격 다음 규격은 이 규격의 본문에 인용됨으로써 이 규격의 일부를 구성한다. 이 규격의 발간 당시에 아래의 발행본이 유효하였다. 모든 규격은 개정될 수 있으므로 이 규격을 근거로 하여 계약하는 당사자들은 아래에 표시된 규격의 최신판이 적용되고 있는가를 확인하는 것이 바람직하다. ICEISO의 회원은 현재 유효한 국제규격의 목록을 유지하고 있다.

ISO 8402 : 1994(KS A 8402) Quality management and quality assurance-Vocabulary

3. 용어의 정의 이 규격의 목적을 위하여 KS A 8402에 제시된 용어의 정의들과 다음의 정의들을 적용한다.

3.1 활동 또는 공정의 결과

참고 2. 제품은 서비스, 하드웨어, 가공된 소재, 소프트웨어 또는 이들의 조합을 포함한다.

참고 3. 제품은 유형(보기를 들면, 조립부품 또는 가공된 소재)이거나 무형(보기를 들면, 지식 또는 개념) 또는 이들의 조합이 될 수 있다

참고 4. 이 규격의 목적을 위하여 "제품"이란 용어는 단지 의도한 제품에만 적용하고, 환경에 영향을 주는 의도하지 않은 "부산물"에는 적용하지 않는다. 이것은 KS A 8402에 제 시된 용어의 정의와는 다르다.

3.2 제품제공에 대한 제안요청에 따라 공급자가 낙찰을 위해 만든 제안

3.3 어떠한 형태로 전달되어 공급자와 고객 사이에 합의된 요구사항

4. 품질시스템 요구사항

4.1 경영자 책임

4.1.1 품질방침 실행책임이 있는 공급자의 경영자는 품질에 대한 목표와 의지를 포함 품질방침을 정하고 문서화하여야 한다. 품질방침은 공급자 조직의 목적과 고객의 기대 및 요구와 관련되어야 한다. 공급자는 이 방침이 조직의 모든 계층에서 이해되고, 실행되며, 유지된다는 것을 보장하여야 한다.

4.1.2

4.1.2.1 책임과 권한 품질에 영향을 미치는 업무를 관리, 수행 및 검증하는 인원의 책임, 권한 및 상호관계를 정하고 문서화하여야 한다. 특히 조직상 독립된 재량권을 필요로 하는 다음의 업무를 수행하는 인원에 대하여는 책임, 권한 및 상호관계를 정하고 문서화하여야 한다.

(a) 제품, 공정 및 품질시스템에 관련된 부적합의 발생을 방지하기 위한 초기 조치

(b) 제품, 공정 및 품질시스템에 관련된 문제의 파악과 기록

(c) 지정된 경로를 통한 해결책의 발의, 건의 또는 제시

(d) 해결책의 실행에 대한 검증

(e) 불일치 사항이나 불만족한 상태가 시정될 때까지 부적합품에 대한 추가공정, 인도 또는 설 치의 관리

4.1.2.2 공급자는 관리, 업무수행 및 내부 품질감사를 포함한 검증업무를 위하여, 요구되는 자원수요를 파악하고 훈련된 인원(4.18참조)의 배치를 포함한 적절한 자원을 갖추어야 한다.

4.1.2.3 경영자 대리인 실행책임이 있는 공급자의 경영자는 공급자측 관리자 중의 한 사람을 지명하여야 하고, 이 사람은 다른 책임과 무관하게 다음 업무에 대한 정해진 권한을 가져야 한다

(a) 품질시스템의 이 규격에 일치되도록 수립, 실행 및 유지된다는 것에 대한 보장, 그리고

(b) 품질시스템의 검토와 개선을 위한 지초자료로서 품질시스템의 수행성과를 공급자의 경영자 (1-2)

에게 보고

참고 5. 경영자 대리인의 책임에는 공급자의 품질시스템과 관련된 사항에 대한 외부 당사자와 의 연락업무도 포함할 수 있다

4.1.3 경영자 검토 실행책임이 있는 공급자의 경영자는 이 규격의 요구사항과 공급자가 명시한 품질방침 및 목표(4.1.1 참조)를 만족시킬 수 있도록, 지속적인 적합성과 유효성을 충분히 보장하기 위하여 정기적으로 품질시스템을 검토하여야 하며 그 기록은 유지되어야 한다(4.16 참조)

4.2 품질시스템

4.2.1 공급자는 제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 겻은 보장하는 수단으로 품질시스템을 수립, 문서화 및 유지되어야 한다. 공급자는 본 규격의 요구사항을 포함하는 품질매뉴얼을 갖추어야 한다. 이 품질매뉴얼은 품질시스템 절차를 포함하거나 참조하여야 하며, 품질시스템에서 사용되는 문서체계의 개략적 구조를 나타내어야 한다

참고 6. 품질매뉴얼에 대한 지침은 ISO 10013에 제시되어 있다.

4.2.2 품질시스템 절차 공급자는

(a) 이 규격의 요구사항과 공급자가 명시한 품질방침에 일치하는 문화된 절차를 갖추어야 한다. 그리고,

(b) 품질시스템과 그 문서화된 절차를 효과적으로 실행하여야 한다.

이 규격의 목적상 품질시스템의 일부를 구성하는 절차의 범위와 세부사항은 업무의 복잡성, 사용되는 방법, 그리고 활동을 수행되는 관련 인원이 필요로 하는 기능과 훈련에 따라 결정되어야 한다.

참고 7. 문서화된 절차는 업무가 수행되는 방법을 정한 작업지시서를 참조할 수 있다.

4.2.3 품질계획 공급자는 품질에 대한 요구사항를 달성하기 위한 방법을 정하고 문서화하여야 한다. 품질계획은 공급자 품질시스템의 모든 다른 요구사항과 일관성이 있어야 하며 공급자의 운영방법에 적합한 형태로 문서화되어야 한다. 공급자는 제품, 프로젝트 또는 계약상의 규정된 요구사항을 충족시키기 위해 필요한 경우, 다음 활동에 대하여 고려하여야 한다.

(a) 품질계획서의 작성

(b) 요구품질 달성에 필요한 관리, 공정, 장비(검사 및 시험장비 포함), 고정구, 자원 및 기능의 파악과 확보

(c) 설계와 생산공정, 설치, 서비스, 검사 및 시험절차와 해당문서와의 정합성 보장

(d) 필요한 경우, 새로운 계측수단의 개발을 포함하여 품질관리, 검사 및 시험에 관한 기법의 갱신

(e) 현재의 기술수준을 능가하여 중분한 기간을 두고 개발하여야 하는 능력을 포함한 모든 측 정 요구사항의 파악

(f) 제품화의 적절한 단계에서 적합한 검증의 파악

(g) 주관적 요소를 포함한 모든 특성 및 요구사항에 대한 합격기준의 명확화

(h) 품질기록의 파악과 작성(4.16 참조)

참고 8. 위에 언급된 품질계획서[4.2.3(a) 참조]는 공급자 품질시스템의 일부분을 구성하는 문서 화된 해당절차를 인용하는 형태일 수 있다.

4.3 계약검토

4.3.1 공급자는 계약검토와 이들 활동을 조정하기 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

4.3.2 공급자는 입찰서의 제출 또는 계약서나 주문서(요구사항의 명시)의 수락 전에 다음 사항을 보장하기 위하여 입찰서, 계약서 또는 주문서를 검토하여야 한다.

(a) 요구사항이 적절하게 정해지고 문서화됨. 주문이 구두로 접수되어 명시된 요구사항이 없는 경우, 공급자는 그 주문 요구사항이 수락되기 전에 합의됨을 보장하여야 한다.

(1-3)

(b) 계약서 또는 주문서상의 요구사항과 입찰서상의 요구사항 간의 차이는 해결된다.

(c) 공급자가 계약서 또는 주문서상의 요구사항을 충족시킬 능력을 가진다.

4.3.3 계약변경 공급자는 어떻게 계약의 변경이 이루어지고 그 내용이 공급자 조직내 관련부서에 정확하게 전달되는 가를 파악하여야 한다.

4.3.4 계약 검토기록은 유지되어야 한다(4.16 참조)

참고 9. 계약사항과 관련하여 고객의 조직과 의사소통 및 연계성을 위한 채널을 구축하는 것이 좋다.

4.4 설계관리

4.4.1 공급자는 규정된 요구사항이 충족된다는 것을 보장할 수 잇도록 제품의 설계를 관리하고 검증하기 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

4.4.2 설계 개발계획 공급자는 각각의 설계 및 개발활동에 대한 계획서를 작성하여야 한다. 계획서는 이들 활동을 기술하거나 인용하여야 하며 그 실행에 대한 책임을 정하여야 한다.

설계 및 개발활동은 적절한 자원을 갖춘 유자격자에게 배정되어야 한다. 계획서는 설계가 진전됨에 따라 갱신되어야 한다.

4.4.3 조직적 기술적 연계성 설계공정에 참여하는 서로 다른 그룹간은 조직적 및 기술적 연계성은 정해져야 하며, 필요한 정보는 문서화되고, 전달되며 정기적으로 검토되어야 한다.

4.4.4 설계입력 관련 법령 및 강제규정상의 요구사항을 포함하여 제품과 관련된 설계입력 요구사항은 파악되고 문서화되어야 하며, 그 선택은 공급자에 의해 적정성이 검토되어야 한다. 불완전하거나, 모호하거나 또는 모순된 요구사항은 이를 요구한 책임있는 자와 해결하여야 한다.

설계입력시에는 계약검토 활동의 결과를 고려하여야 한다.

4.4.5 설계출력 설계출력은 설계입력 요구사항에 대한 검증 및 유효성 확인이 될 수 있도록 문서화되고 표현되어야 한다.

설계출력은

(a) 설계입력 요구사항을 충족시켜야 한다.

(b) 합격 판정기준을 포함하거나 인용하여야 한다.

(c) 제품의 안전성 및 적절한 기능수행(보기를 들면, 운용, 보관, 취급, 보전 및 폐기 요구 사항)에 중대한 설계특성을 파악하여야 한다

설계출력 문서는 배포 전에 검토되어야 한다

4.4.6 설계검토 설계단계별로 설계결과에 대한 공식적으로 문서화된 검토가 계획되고 실시되어야 한다. 각 설계검토에 참여하는 자는 필요한 경우, 다른 전문가뿐만 아니라, 검토단계에 따라 관련되는 모든 기능의 대표자를 포함하여야 한다. 이러한 검토 기록은 유지되어야 한다(4.16 참조)

4.4.7 설계검증 설계의 해당 단계마다 설계단계별 출력이 설계단계별 입력 요구사항을 충족시킨다는 것을 보장하기 위해 설계검증을 수행하여야 한다. 설계검증 수단은 기록되어야 한다.(4.16 참조)

참고 10. 설계검토(4.4.6 참조)의 수행에 추가하여 설계검증은 다음 내용을 포함할 수 있다

- 대체계산의 실시

- 이용가능하다면, 새로운 설계를 입증된 유사한 설계와 비교

- 시험과 실중의 실시, 그리고

- 배포된 설계단계별 문서의 검토

4.4.8 설계 유효성 확인 설계의 유효성 확인은 제품이 정해진 사용자의 요구 및 또는 요구사항에 적합하다는 것을 보장하도록 수행되어야 한다.

참고 11. 설계 유효성 확인은 성공적인 설계검증(4.4.7 참조) 다음에 이루어진다.

참고 12. 유효성 확인은 일반적으로 정해진 운용 조건하에서 수행된다.

참고 13. 유효성 혹인은 일반적으로 최종제품에 대하여 수행되지만 제품 완성 이전단계에서 필

(1-4)

요할 수도 있다

참고 14. 여러가지의 용도가 있다면 다수의 유효성 확인이 수행될 수도 있다.

4.4.9 설계변경 모든 설계변경 및 수정은 실행 전에 권한이 부여된 자에 의해 파악, 문서화, 검토 및 승인되어야 한다.

4.5 문서 자료관리

4.5.1 공급자는 적용가능한 범위까지의 규격 및 고객도면과 같은 외부 출처의 문서를 포함하여 이 규격의 요구사항과 관련된 모든 문서와 자료를 관리하기 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

참고 15. 문서와 자료는 인쇄본 또는 전자매체 등 어떠한 형태라도 가능하다

4.5.2 문서 자료의 승인 발행 문서 및 자료는 발행 전에 권한이 부여된 자에 의해 적정성이 검토되고 승인되어야 한다. 효력이 상실된 문서 및 또는 폐지된 문서의 사용을 배제하기 위하여, 문서의 최신 개정 상태를 나타내는 문서대장 또는 이와 동등한 문서관리 절차가 수립되어야 하며 즉시 이용 가능하여야 한다.

이 관리는 다음 사항을 보장하여야 한다.

(a) 해당문서의 유효본은 품질시스템의 효과적인 기능 발휘에 필수적인 업무가 수행되고 있는 모든 곳에서 이용 가능하여야 한다.

(b) 효력이 상실된 문서 및 또는 폐지된 문서는 모든 발행 또는 사용처에서 신속히 제거되거나 달리 오용되지 않도록 보증되어야 한다.

(c) 법적 및 또는 지식보존 목적으로 보유하고 있는 모든 폐지된 문서는 적절히 식별되어야 한 다

4.5.3 문서 자료의 변경 문서 및 자료의 변경은 별도의 지정이 없는 한, 처음 검토 및 승인을 수행한 동일한 기능 조직에서 검토되고 승인되어야 한다. 지정된 기능 조직은 그들의 검토 및 승인의 근거가 되는 적절한 관련 정보에 접할 수 있어야 한다.

실행가능한 경우, 변경내용은 그 문서 또는 해당되는 첨부물에 표시되어야 한다.

4.6

4.6.1 공급자는 구매품(3.1 참조)이 규정된 요구사항에 적합하다는 것을 보장하도록 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

4.6.2 외주 업체의 평가 공급자는

(a) 품질시스템 및 특정한 품질보증 요구사항을 포함하여 외주 요구사항을 충조기킬 능력을 근 거로 외주업체를 평가하고 선정하여야 한다.

(b) 외주업체에 대하여 공급자가 시행하는 관리의 방식과 범위를 정하여야 한다. 이는 제품의 형식, 외주품이 최종제품 품질에 미치는 영향, 그리고 해당되는 경우, 품질감사보고서 및 또는 사전에 실증된 외주업체의 능력과 실적에 대한 품질기록에 따라 달라여야 한다.

(c) 수락가능한 외주업체에 대한 품질기록을 작성하고 유지하여야 한다(4.16 참조)

4.6.3 구매자료 구매문서는 해당되는 경우 다음 사항을 포함하여, 주문한 제품을 명확하게 기술한 구매자료를 포함하여야 한다.

(a) 형식, 종류, 등급 또는 기타정확한 표시

(b) 제품, 절차, 공정설비 및 인원의 승인 또는 자격부여에 대한 요구사항을 포함하여 시방서, 도면, 공정 요구사항, 검사지시서 및 기타 관련 기술자료의 제목 또는 명확한 식별표시 및 적절한 발행본

(c) 적용되는 품질시스템 규격의 제목, 번호 및 발행본

- 공급자는 구매문서를 배포하기 전에 규정된 요구사항의 적정성을 검토하고 승인하여야 한 다.

4.6.4 구매품의 검증

(1-5)

4.6.4.1 외주 업체 현장에서 공급자의 검증 공급자가 외주업체의 현장에서 구매품을 검증할 것을 제안하는 경우, 공급자는 구매 문서의 검증절차 및 제품출하 방법을 명시하여야 한다.

4.6.4.2 외주품에 대한 고객의 검증 계약서에 규정된 경우, 공급자의 고객 또는 고객의 대리인은 외주 업체현장 및 공급자의 현장에서 외주품이 규정된 요구사항에 적합하다는 것을 검증한 권리를 부여받아야 한다. 그러한 검증은 외주업체가 품질을 효과적으로 관리했다는 증거로서 공급자에 의하여 사용되어서는 안된다.

고객의 검증은 합격제품을 제공해야 하는 공급자의 책임을 면제시키는 것이 아니며, 또한 차후 고객에 의한 불합격을 배제하는 것도 아니다.

4.7 고객 지급품의 관리 공급자는 공급제품 제조에 사용되도록 또는 관련 활동을 위해 제공된 고객지급품의 검증, 보관 및 보전의 관리에 대한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다. 분실, 손상 또는 기타 사용에 적합하지 않은 모든 지급품은 기록되어야 하며 고객에게 보고되어야 한다.(4.16 참조)

공급자에 의한 검증은 고객이 합격품을 제공해야 하는 책임을 면제시키는 것이 아니다.

4.8 제품식별 추적성 해당되는 경우, 공급자는 수입에서부터 생산, 인도 및 설치의 전단계를 통하여 적절한 수단으로 제품을 식별하기 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

추적성이 규정된 요구사항일 경우, 공급자는 그 규정된 범위까지 개별제품이나 배치의 고유한 식별을 위한 문화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다. 이러한 식별은 기록되어야 한다(4. 16 참조)

4.9 공정관리 공급자 품질에 직접적으로 영향을 미치는 생산, 설치 및 서비스공정을 파악하고 계획하여야 한다. 가리고, 이들 공정이 관리상태하에서 수행된다는 것을 보장하여야 한다. 관리상태는 다음사항을 포함하여야 한다.

(a) 생산, 설치 및 서비스의 방법을 정하는 문화된 절차, 이러한 절차가 없으면 품질에 나쁜 영 향을 미치는 경우

(b) 적합한 생산, 설치 및 서비스 장비의 사용, 그리고 적합한 작업환경

(c) 관련규격 코드, 품질계획서 및 또는 문서화된 절차의 준수

(d) 적절한 공정 변수 및 제품특성의 감시와 통제

(e) 해당되는 경우, 공정 및 장비의 승인

(f) 가장 명확하게 실행하능한 방법(보기를 들면, 명문화된 규격, 표준견본 또는 도해)으로 규정 되어야 할 작업자의 작업수행 기준

(g) 공정능력의 지속적 유지를 보장하기 위한 적절한 설비보전

공정불일치 사항이 제품의 사용 후에만 나타나는 경우와 같이, 후속되는 제품검사 및 시험에 의하여도 그 결과를 충분히 검증할 수 없는 그 공정에 대하여는 규정된 요구사항이 충족됨을 보장하기 위하여 자격이 부여된 작업자에 의한 작업수행 및 또는 공정변수에 대한 지속적인 감시와 통제를 받아야 한다.

관련장비와 인원(4.18 참조)을 포함하여 공정운용에 대한 자격부여의 요구사항은 규정되어야 한다.

참고 16. 이러한 공정능력의 사전 자격부여를 필요로 하는 공정을 흔히 특별공정이라 부른다.

4.10 검사 시험

4.10.1 공급자는 제품에 대한 규정된 요구사항이 만족된다는 것을 검증하기 위하여 검사 및 시험업무에 대한 문화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다. 요구된 검사 및 시험, 그리고 작성되어야 할 기록은 품질계획서 또는 문화된 절차에 상세히 기술되어야 한다.

4.10.2 수입검사 시험

4.10.2.1 공급자는 수입제품이 규정된 요구사항에 적합한 것으로 검사 또는 다른 방법으로 검증될 때까지 사용되거나 가공되지 않는다는 것(4.10.2.3에 기술된 경우에는 예외)을 보장하여야 한

(1-6)

다. 규정된 요구사항에 대한 적합성의 검증은 품질계획서 및 또는 문서화된 절차에 따라야 한다

4.10.2.2 수입검사의 양과 특성을 결정하는 데는 외주 업체 현장에서 실시된 관리의 정도와 제공된 적합성에 대한 기록된 증거를 고려하여야 한다.

4.10.2.3 수입제품이 긴급한 생산목적으로 검증 이전에 불출될 경우, 규정된 요구사항에 부적합할 때는 즉시 회수 및 대체할 수 있도록 명확하게 식별되고 기록되어야 한다(4.16 참조)

4.10.3 공정검사 시험 공급자는

(a) 품질계획서 및 또는 문서화된 절차의 요구에 따라 제품을 검사 및 시험하여야 한다.

(b) 제품이 명확한 회수절차(4.10.2.3 참조)하에서불출될 때를 제외하고는 요구되는 검사 및 시험이 완료되거나 필요한 보고서가 접수되고 검증될 때까지 제품을 보류하고 있어야 한다. 명확한 회수절차에서는 불출이 4.10.3(a)에 기술된 활동을 배제하지 않아야 한다.

4.10.4 최종검사 시험 공급자는 완성된 제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 증거를 완전히 갖추도록 품질계획서 및 또는 문서화된 절차에 따라 모든 최종검사 및 시험을 수행하여야 한다.

최종검사 및 시험에 대한 품질계획서 및 또는 문서와된 절차는 제품의 수입시 또는 공정간에 규정된 것을 포함하여, 모든 규정된 검사와 시험이 수행되었다는 것과 그 결과가 규정된 요구사항을 만족한다는 것을 요구하여야 한다.

어떠한 제품도 품질계획서 및 또는 문서화된 절차에 규정된 모든 활동이 만족스럽게 완료되고, 관련 자료 및 문서가 유용하고 승인될 때까지 출하되어서는 안된다.

4.10.5 검사 시험기록 공급업자는 제품이 검사 및 또는 시험되었다는 것을 증빙하는 기록을 작성하고 유지하여야 한다. 이들 기록은 정해진 합격판정 기준에 따라 검사 및 또는 시험에서 제품이 합격되었는지 불합격되었는지를 분명히 나타내어야 한다. 제품이 어떤 검사 및 또는 시험에서든 합격하지 못하였을 경우, 부적합품의 관리절차를 적용하여야 한다.(4.13 참조)

기록에는 제품불출의 책임이 있는 검사권자가 표시되어야 한다.(4.16 참조)

4.11 검사, 측정 시험장비의 관리

4.11.1 공급자는 제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 것을 실증하기 위해 공급자가 사용하는 검사, 측정 및 시험장비(시험 소프트웨어 포함)를 관리, 교정 및 유지하기 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다. 검사, 측정 및 시험장비는 측정오차정도가 퍄악되고 요구되는 측정능력에 일치한다는 것을 보장하는 방법으로 사용되어야 한다.

시험 소프트웨어 또는 비교기준이 되는 시험 하드웨어 등이 검사의 적절한 형태로서 사용되는 경우, 이들은 생산, 설치 또는 서비스의 사용을 위해 불출되기 전에 제품의 합격여부를 검증할 수 있다는 것을 증명하기 위하여 점검되어야 한다. 또는 이들은 규정된 주기로 재검검되어야 한다.

공급자는 그러한 점검의 범위와 빈도를 설정하고 관리의 증거로 기록을 유지하여야 한다(4.16 참조)

검사, 측정 및 시험장비에 관련되는 기술자료의 유용성이 규정된 요구사항인 경우, 고객 또는 그 대리인이 요구할 때 그러한 자료는 검사, 측정 및 시험장비가 기능적으로 적절하다는 것을 감증하기 위하여 이용 가능하여야 한다.

참고 17. 이 규격의 목적을 위해 "측정장비"란 용어는 측정장치를 포함한다.

4.11.2 관리절차 공급자는

(a) 행해져야 할 측정항목 및 요구되는 정확도를 결정하여야 하고, 필요한 정확도 및 정밀도를 갖춘 적절한 검사, 측정 및 시험장비를 선택하여야 한다.

(b) 제품품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 검사, 측정 및 시험장비를 파악하여야 하고, 규정된 주기로 또는 사용 전에 국제적 또는 국가적으로 공인된 표준과 유효한 관계가 있는 인증된 장비로 교정하고 조정하여야 한다. 이러한 표준이 존재하지 않을 경우 교정에 사용된 기준 은 문서화되어야 한다.

(c) 장비형식, 고유한 식별, 위치, 점검빈도, 점검방법, 합격 판정기준, 그리고 결과 만족스럽지

(1-7)

못할 때 취하여지는 조치에 대한 세부사항을 포함하여 검사, 측정 및 시험장비의 교정에 사용되는 과정을 정하여야 한다.

(d) 교정상태를 나타내도록 적절한 표시 또는 승인된 식별기록으로 검사, 측정 및 시험장비를 식별하여야 한다.

(e) 검사, 측정 및 시험장비에 대한 교정기록을 유지하여야 한다.(4.16 참조)

(f) 검사, 측정 및 시험장비가 교정기준을 벗어났을 때 앞서 실시한 검사 및 시험결과의 유효성 을 평가하고 문서화하여야 한다.

(g) 환경조건이 수행되는 교정, 검사, 측정 및 시험에 적절하다는 것을 보장하여야 한다.

(h) 검사, 측정 및 시험장비의취급, 보존 및 보관이 정확도와 사용적합성을 유지하도록 보장하 여야 한다.

(i) 시험 하드웨어와 시험 소프트웨어를 포함하여 검사, 측정 및 시험설비의 교정세팅을 무효화 할 수 있는 조정으로부터 보호하여야 한다

참고 18. ISO 10012에 제시되어 있는 측정장비에 대한 계량확인 시스템이 지침으로 사용될 수 없다

4.12 검사 시험상태 제품의 검사 및 시험상태는 수행된 검사 및 시험에 관하여 제품의 적합 또는 부적합을 나타내는 적절한 수단으로 식별되어야 한다. 검사 및 시험상태의 식별은 요구된 검사 및 시험에 합격된[또는 승인된 특채(4.13.2 참조) 하에 불출된] 제품만이 출하, 사용 또는 설치된다는 것을 보장하도록 품질계획서 및 또는 문서화된 절차에 정해진 대로 제품의 생산, 설치 및 서비스 전반에 걸쳐서 유지되어야 한다.

4.13 부적합품의 관리

4.13.1 공급자 규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품이 의도되지 않은 사용 또는 설치로부터 방치됨을 보장하기 위한 부적합 제품의 관리계획을 수립하고 유지하여야 한다.

이 관리는 부적합품의 식별, 문서화, 평가, 격리(실행가능할 때) 및 처리, 그리고 관련 기능에의 통지를 규정하여야 한다.

4.13.2 부적합품의 검토 처리 부적합품에 대한 검토의 책임과 처리의 권한이 정해져야 한다. 부적합품은 문서화된 절차에 따라 검토되어야 한다. 이는 다음과 같이 할 수 있다.

(a) 규정된 요구사항을 만족하도록 재작업

(b) 특채에 의하여 수리 또는 수리없이 채택

(c) 별도의 적용을 위한 재등급 부여 또는

(d) 불채택 또는 폐기

계약에 요구된 경우, 규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품의[4.13.2(b) 참조] 제안된 사용 또는 수리는 특채를 위해 고객 또는 그 대리인에게 보고하여야 한다. 채택괸 부적합 사항과 수리에 대한 내용은 실제상태을 알 수 있도록 기록되어야 한다.(4.16 참조)

수리 및 또는 재작업된 제품은 품질계획서 및 또는 문서화된 절차에 따라 재검사되어야 한다.

4.14 시정 예방조치

4.14.1 공급자는 시정 및 예방조치를 이행하기 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하야 한다.

실제 또는 잠재적인 부적합 사항의 원인을 제거하기 위해 취해지는 모든 시정 또는 예방조치는 문제의 크기와 당면한 위험에 상응하는 정도로 적절하여야 한다.

공급자는 시정 및 예방조치의 결과로 발생한 문서화된 절차에 대한 모든 변경사항을 이해하고 기록하여야 한다.

4.14.2 시정조치 시정조치 절차는 다음 사항을 포함하여야 한다.

(a) 고개불만 및 제품 부적합보고서에 대한 효과적인 취급

(b) 제품, 공정 및 품질시스템에 관련된 부적합의 원인조사와 조사결과의 기록(4.16 참조)

(1-8)

(c) 부적합의 원인제거에 필요한 시정조치의 결정

(d) 시정조치가 취해지고, 그것이 효과적이라는 것을 보장하기 위한 관리방법의 적용

4.14.3 예방조치 예방조치 절차는 다음 사항을 포함하여야 한다.

(a) 부적합의 잠재원인을 검출, 분석 및 제거하기 위하여 제품품질에 영향을 미치는 공정과 작 업, 특채, 감사결과, 품질기록, 시비스보고서 및 고객불만 등과 같은 해당 정보출처의 이용

(b) 예방조치가 요구되는 모든 문제를 취급하는데 필요한 단계의 결정

(c) 예방조치가의 착수와, 그것이 효과적이라는 것을 보장하기 위한 관리방법의 적용

(d) 취해진 조치에 대한 적절한 정보가 경영자 검토(4.1.3 참조)를 위해 제출됨을 보장

4.15 취급, 보관, 포장, 보존 인도

4.15.1 공급자는 제품의 위급, 보관, 포장, 보존 및 인도에 대한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

4.15.2 공급자는 손상이나 열화를 방지하는 제품 취급방법을 갖추어야 한다.

4.15.3 공급자는 사용 또는 인도 대기 중 제품의 손상 또는 열화를 방지하기 위하여 지정된 보관 구역이나 저장소를 이용하여야 한다. 그러한 구역에서의 반입과 반출을 승인하는 적절한 방법이 규정되어야 한다.

저장 중인 제품의 상태는 열화를 검출하기 위하여 적정한 주기마다 평가되어야 한다.

4.15.4 공급자는 규정된 요구사항의 적합성을 보장하기 위하여 필요한 범위까지 충전, 포장 및 표시공정(사용자재 포함)을 관리하여야 한다.

4.15.5 공급자는 제품이 공급자의 관리하에 있을 때는제품의 보존 및 격리에 대한 해당방법을 적용하여야 한다.

4.15.6 공급자는 최종검사 및 시험 후 제품품질의 보호방안을 마련하여야 한다.

계약상 규정된 경우, 이 보호는 목적지에의 인도시까지 계속되어야 한다.

4.16 품질기록의 관리 공급자는 품질기록의 식별, 수집, 색인, 열람, 파일링, 보관, 유지 및 폐기에 대한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

품질기록은 규정된 요구사항의 적합성과 품질시스템의 효과적인 운영을 입증할 수 있도록 유지되어야 한다.

외주 업체의 관련 품질기록은 이러한 자료의 한 요소가 되어야 한다.

모든 품질기록은 판독할 수 있어야 하며, 손상 또는 열화를 방지하고 손실을 방지하기 위한 적절한 환경이 구비된 시설 내에서 즉각 검색할 수 있는 방법으로 보관되고 보존되어야 한다. 품질기간은 설정되고 기록되어야 한다. 계약상 합의된 경우, 품질기록은 합의된 기간동안 고객 또는 고객의 대리인에 의한 평가를 위하여 이용될 수 있어야 한다.

참고 19. 기록은 인쇄본 또는 전자매체 등 어떠한 형태라도 가능하다.

4.17 내부 품질 감사 공급자는 품질활동 및 관련 결과가 계획된 사항에 부합하는지의 여부를 검증하고 품질시스템의 유형성을 판단하기 위하여 내부 품질감사의 계획 및 실행을 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

내부 품질감사는 감사대상 활동의 상태 및 중요성을 근거로 계획되어야 하며, 감사대상 활동 직접적인 책임이 있는 인원과는 독립된 인원에 의해 수행되어야 한다.

감사결과는 기록되어야 하고(4.16 참조), 피감사구역의 책임자에게 전달되어야 한다.

그 구역의 관리책임자는 감사 중에 발견된 불일치사항에 대하여 시의적절한 시정조치를 취하여야 한다.

후속감사 활동은 취해진 시정조치의 실행과 유효성을 검증하고 기록되어야 한다(4.16 참조)

참고 20. 내부 품질감사의 결과는 경영자 검토활동사항의 일부분을 구성한다.(4.13 참조)

참고 21. 품질시스템 감사에 대한 지침은 ISO 10011(KS CP A 1013∼KS CP A 1015)에 제시되어 있다.

(1-9)

4.18 공급자는 훈련 필요성을 파악하기 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 하며, 품질에 영향을 미치는 활동을 수행하는 모든 인원에 대하여 훈련을 실시하여야 한다.

특별히 배정된 업무를 수행하는 인원은 필요한 교육, 훈련 및 또는 경험을 근거로 하여 자격이 부여되어야 한다. 해당 훈련기록은 유지되어야 한다.(4.16 참조)

4.19 서비스 서비스가 규정된 요구사항인 경우, 공급자는 서비스가 규정된 요구사항을 충족하는 서비스 수행, 검증 및 보고에 대한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

4.20 통계적 기법

4.20.1 필요성의 파악 공급자는 공정능력 및 제품특성을 설정, 관리 및 검증하는데 요구되는 통계적 기법의 필요성을 파악하여야 한다.

4.20.2 공급자는 4.20.1에서 파악된 통계적 기법의 적용을 실행하고 관리하기 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지하여야 한다.

부속서(참고)

참고 규격

(1) ISO 9001-1 : 1994(KS A 9000) 품질 경영과 품질 보증 규격-1부 : 선택과 사용 지침

(2) ISO 9000-2 : 1993 품질 경영과 품질 보증 규격-2부 : ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003의 적용에 대한 일반 지침

(3) ISO 9000-3 : 1991(KS CP A 1011) 품질 경영과 보증 규격-3부:소프트웨어의 개발, 공급 및 유지에 대한 ISO 9001의 적용 지침

(4) ISO 9002 : 1994(KS A 9002) 품질 시스템-생산, 설치 및 서비스에서의 품질 보증 모델

(5) ISO 9003 : 1994(KS A 9003) 품질 시스템-최종검사 및 시험에 있어서의 품질 보증 모델

(6) ISO 10011-1 : 1990(KS CP A 1013) 품질 시스템 심사 지침-1부:심사

(7) ISO 10011-2 : 1991(KS CP A 1014) 품질 시스템 심사 지침-2부:심사원 자격 기준

(8) ISO 10011-3 : 1991(KS CP A 1015) 품질 시스템 심사 지침-3부:심사 프로그램 관리

(9) ISO 10012-1 : 1992(KS CP A 1016) 측정 장비의 품질 보증 요구 사항-1부:측정 장비에 대한 계량 확인 시스템

(10) ISO 10013(1) : 품질 매뉴얼 개발 지침

(11) ISO/TR 13425(1) : 표준과 시방에 있어서의 통계적 방법 선택 지침

(1) 발간 예정











(1-10)

붙임 2

품 질 시 험 계 획

공 사 명 : 작 성 일 : 년 월 일

시 공 자 : 현장대리인 : (인 또는 서명)

1. 시험계획회수

공종

시험종목

시험계획물량

시험빈도

계획시험회수

비고

























































2. 시험시설 및 인력배치계획

가. 시험시설 (※첨부 : 시험실배치평면도)

장 비 명

규 격

단 위

수 량

비 고




































나. 시험인력

등 급

품질관리업무 수행기간

성 명

비 고




※ 기술자격 또는 학·경력사항

기재










붙임 3

품질관리(적정성) 확인 요령

점검일 : 년 월 일

1. 점검개요





준공 예정일





감독/감리자

소속 : 성명 : ( 또는 서명)

현장대리인 : 성명 : ( 또는 서명)


첨부 : 참고자료

소속 및 직위 성명 : (인 또는 서명)

소속 및 직위 성명 : (인 또는 서명)

소속 및 직위 성명 : (인 또는 서명)


2. 점검사항

점검항목

점검사항

판정

1. 경영자의 책임

·경영이념, 품질관리에 관한 방침여부

·좋은 제품을 만들기 위한 구체적인 방침은 있는가

·실시계획은 구체적인가

·방침결정 방법과 내용은 합리적이며 일관성이 있는가

·방침은 회사의 장단기 발전계획과 관련되어 있는가

·품질관리에 관한 권한은 명확한가

·권한배분은 합리적인가

·타부분과의 협조는 원활한가

·본사의 지원부분은 활용되고 있는가

·품질관계위원회는 활성화되어 있는가

·사내 감사규정은 합리적인가

·사내 진단규정은 합리적인가


2. 품질시스템

·품질보증체계는 충분한가

·신뢰성은 고려되고 있는가

·품질관리규정은 합리적인가

·고객의 요구가 고려되고 있는가

·품질보증은 충분한가


(3-1)

검 사 항 목

점 검 사 항

판 정

3. 계약검토

·계약업무규정은 적절한가

·계약업무에 관한 관련부서의 협조는 원활한가

·계약내용은 합리적인가


4. 설계관리

·발주자로부터 제시된 조건은 명확히 설계자에게 전달되었

는가

·그 요령은 적절한가

·설계조건 설정에 조건은 충분히 반영되었는가

·그 요령은 적절한가

·설계작업의 표준화는 충분한가

·설계도서 작성요령은 준비되어 있는가

·설계도서 내용은 충실한가

·설계내용에 관한 시공지침은 충분한가

·설계심의 실시요령은 타당한가

·설계심사 규정은 적절한가

·설계도서 변경요령은 완비되어 있는가

·설계변경내용은 충분한 검증을 통한 결과인가


5. 문서관리

·문서규정은 타당한가

·사내 문서체계는 합리적인가

·사내 규격관리 규정은 타당한가

·품질관리기록은 합리적으로 유지·관리되고 있는가


6. 구매·외주

·구매·외주업무규정은 타당한가

·외주관리규정은 타당한가

·협력업체 평가기준은 합리적인가

·원재료 규격은 타당한가

·자재·부재규격은 관련 시방과 일치하는가

·반입검사규정은 타당한가


7. 고객지급품의 관리

·반입검사규정은 적절한가

·창고관리규정은 적절한가


8. 제품의 식별 및

추적성

·시공정보관리규정은 적절한가

·각 부문간의 정보전달은 원활한가

·본사,현장간의 정보전달은 원활한가

·정보전달의 속도는 충분한가

·정보의 정리, 활용이 실현되고 있는가

·개선제안은 적극적인가


9. 공정관리

·품질관리를 위한 QC공정표는 작성활용되고 있는가

·작업은 표준절차에 의하여 실시되고 있는가

·공정관리규정은 적절한가


10. 검사·시험

·시험·검사는 적절한가

·시험·검사방법은 주지되어 있는가

·반입검사 규정은 적절한가

·공정검사규정은 적절한가

·인수검사규정,준공검사규정은 적절한가

·검사·시험자료 관리규정은 적절한가



(3-2)

검 사 항 목

점 검 사 항

판 정

11. 검사·측정 및

시험장비관리

·계측관리규정은 적절한가

·설비관리규정은 적절한가


12. 검사·시험상태

·반입·인수검사규정은 적절한가

·공정검사규정은 적절한가

·제품검사규정은 적절한가


13. 부적합품의 관리

·하자검사규정은 적절한가


14. 시정 및 예방조치

·불량품관리규정은 적절한가

·하자처리규정은 적절한가

·적절한 시정조치가 취해지고 있는가

·예방조치는 충분한가


15. 취급·보관·포장

보존 및 인도

·작업표준은 정비되어 있는가

·자재 등 보관관리규정은 적절한가


16. 품질기록의 관리

·문서관리규정은 적절한가

·제 검사규정은 적절한가

·문서관리체계는 적절한가

·하자처리규정은 적절한가


17. 내부품질감사

·사내 감사규정은 적절한가

·사내 진단규정은 적절한가


18. 훈련

·교육·훈련규정은 타당한가

·사내 교육체계는 정비되어 있는가

·교육계획은 적절한가

·교육은 계획대로 시행되고 있는가

·품질의식, 관리의식은 높은가

·품질관리에 대한 이해도는 높은가

·교육의 효과는 파악되고 있는가

·협력회사에 대하여 교육이 실시되고 있는가


19. 서비스

·서비스 관리규정은 적절한가


20. 통계적 기법

·통계적사고방식은 충분히 인식되어 있는가

·문제에 대하여 적절한 방법이 이행되고 있는가

·제 검사규정은 적절한가

·공정능력 관리규정은 적절한가



) :1.당해공사에 해당되지 않는 점검사항은 실시하지 않는다.

2.품질시험계획 수립대상공사인 경우는 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 검사항목을 제외한 검사항목은 실시하지 않는다.





(3-3)

붙임 4

품질관리비 사용기준

구 분

항 목

사 용 내 역

품질시험비

1. 시험·검사장비 손료 및 수리비

2. 관련 공공요금

3. 인건비

4. 일반재료비

기타

품질관리비

1. 품질문서관련 비용

둁 품질보증계획서 또는 품질계획서 작성비

둁 품질보증 및 품질관리 절차서 작성비

둁 시공작업 및 시공관리 절차서 작성비

둁 기타 품질관련 문서 작성비

2. 시험 및 검사기구

부대비용

둁 품질시험을 위한 시설비용

둁 시험 및 검사기구 검교정비

3. 시험차량비

둁 품질시험에 소요되는 차량에 한함

- 시험차량 감가상각비

- 유류비

- 차량보험료 등 제경비

4. 품질관련 교육훈련비

둁 현장 근로자의 품질관련 교육훈련에 소요되는

교재대 및 초빙강사료 등

5. 기 타

둁 품질보증 및 품질관리 업무와 관련하여 공사가

승인한 사항

붙임 5

(전면)

(철근콘크리트공사) 시공확인서

: ○○ -건축 -○호 : 건축 감독자

: '97. 7. 20. : ○○아파트 ○공구

시공확인시점 : 벽체철근배근 완료후 검사범위 : (2동) 2층

공사에 대한 시공확인을 요청 합니다.

QC : (날인) 현장대리인 : (날인)

⑧■ 감독자 검사일 : 1 : '97. 7. 21. 2 : . . . 3 : . . .

감독자 시정지시사항


2. 4열, 10열 벽체 수평철근 벽체본수 및 간격마다 (D10@300→D@350 : 재시공)

--------------------------------------------------------------------------------------

3. 7열 벽체 폭 고정근 부분 누락 (@1.5M : 보완시공)

--------------------------------------------------------------------------------------

5. 1열 C 8열 D 벽체 단부 띠철근 길이부족(L-300 →L-200 : 재시공)

--------------------------------------------------------------------------------------

6. 4열, 9열 벽체 스페이샤 간격마다 (1.5M→2m : 재시공)

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

시공확인이 완료되었으므로 후속공사를 추진하시기 바랍니다.

1997. 7. .

건축 감독자 : 이 품 질(날인)

: 소장 김 확 인(날인)

( )

⑫ Key Plan











1. 벽체 중심선, 각종 개구부, 박스위치 확인

--------------------------------------------------------------------------------------

2. 벽체 수직, 수평철근 간격 및 수직철근 위치이탈 여부 확인

--------------------------------------------------------------------------------------

3. 벽 교차부 및 폭 고정근 배치상태

--------------------------------------------------------------------------------------

4. 각종 벽체 개구부 보강근 확인

--------------------------------------------------------------------------------------

5. 내력벽 단부 띠철근 보강 적정성 여부

--------------------------------------------------------------------------------------

6. 벽체 형틀 설치전 확인(스페이샤, 타공종 매입철물)

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

QC 검사시 지적사항


1. 4열 D문틀 개구부마다 과다(W-900→1,000 : 재시공)

--------------------------------------------------------------------------------------

4. 1열 A창개구부 하부 보강근 2개 누락(D16-2 : 보완시공)

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------

⑮■ 감독 검사부위, 위치, 세대등 :

층 전체

붙임 6

시공확인서 작성요령

시공확인서는 품질관리전담자(QC) 현장대리인이 작성한다. 다만, , , , 감독자가 작성한다.

문서번호 : 수급인의 발송 문서번호를 기재한다.

요청일자 : QC 담당 감독자에게 시공확인을 요청하는 일자를 기재한다.

공사명 : 공사도급계약서상의 공사명을 기재한다.

시공확인시점 : 공정 단계별 시공확인 시점을 기재한다.

검사범위 : 시공확인 검사범위를 기준으로 검사한 범위(동번호, 해당층 ) 기재한다

품질관리전담자 : 시공확인한 QC 성명을 기재한 서명한다.

현장대리인 : 현장대리인이 QC 검사내용을 확인하고 성명을 기재한 서명한다.

감독자 검사일 : 담당 감독자은 검사를 마친후 1차란에 일자를 기재하고 부적합 사항이 생시는 2차검사 일자를 2차란에 기재한다.

감독자 시정지시사항 : 감독자가 검사시 주요검사항목에 대한 부적합사항 지적내용을 구체 적으로 기술하고, 지적 내용 처리결과에 대한 확인검사시 시정된 사항은 항목 앞의 □안에 V표시를 하고, 미시정 시는 □안을 공란으로 두고 재시정을 지시하고 검사를 실시한다.

담당 감독자 : 시공확인이 최종 완료되면 담당 감독자가 성명을 기재한 서명한다.

직상급자 : 담당 감독자의 직상급자가 시공확인 내용을 확인한 서명한다.

시공확인이 제대로 이행되고 있는지 여부 등을 관리한다.

직종별 일일 일괄결재 형식으로 운영한다.

직상급자의 날인이 끝난 "시공확인서"는 수급인에게 송부하여 관리하도록 한다.

Key Plan : 시공확인부위를 나타낼 있는 간이평면도를 부착하여 시공확인시 지적된 부위에 주요검사항 목상의 번호를 표시한다.

기초, 골조, 마감공사 시공확인시 지적부위 등을 표현할 있는 간이 도면

토목, 조경공사 단지 전체를 나타낼 경우에는 별지에 대지 평면도를 첨부하여 표현한다.

Key Plan 표현하기 곤란한 경우에는 시공확인시 지적부위를 구체적으로 기록한다.

지적부위는 QC 청색, 감독은 적색으로 표시한다.

주요검사항목 : 공사별 일반사항절의 해당시방에 따른 주요검사항목에 따라 양식화 한다.

QC 지적사항 : 수급업체 QC 시공확인시 주요검사항목에 따라 검사하고 그에 따른 지적사 항을 주요검사항목의 번호와 함께 기록한다. 다만, 지적사항이 없을 때는 공란으로 둔다.

감독 검사부위, 위치, 세대 : 감독자가 실제 시공확인한 부위나 위치, 세대 등을 구체적으로 기재한다.